检测试剂通过“大考” 苏州依科赛生物新孵育产品线迈出关键一步

苏报讯（驻太仓记者 周哲 刘争）最近，大考浙江博锐生物制药有限公司宣布，检测键步与成都恩沐生物科技有限公司联合开发的试剂苏州赛生三特异性抗体BR115注射液（CMG6A19）获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，将开展针对HER2阳性实体瘤的通过临床试验。值得一提的依科是，位于太仓港区的物新苏州依科赛生物科技股份有限公司在本项目中提供了符合申报要求的CHO宿主细胞残留蛋白（HCP）检测试剂盒产品。

记者了解到，孵育检测试剂对于药品的产品出关“体检”、对于生产出安全合格的线迈药品至关重要，因此要求检测试剂本身也是大考“火眼金睛”，千锤百炼，检测键步稳定可靠。试剂苏州赛生与药品辅助联合申报、通过获得临床试验批文，依科意味着苏州依科赛生物生产的物新检测试剂已经通过了“大考”，能让更多的用户用得放心。

“对公司的发展而言，我们新孵育产品线的‘千里之行’迈出了关键一步。”该公司研发总监陈文峻表示。记者了解到，依科赛生物开发的检测试剂主要用于生物药的“体检”，帮助工厂发现及淘汰“不健康”的药物，保障生产出来的药品安全合格。目前，除了该合作项目使用的宿主细胞残留蛋白检测试剂盒外，依科赛生物的宿主细胞残留DNA检测、支原体检测、工艺残留物检测等产品均已广泛应用于各生物医药企业，并以其高性能、高性价比的特点给下游生物药生产企业创造了更多的价值，造福百姓健康。

据介绍，去年，依科赛生物面对各种困难，仍然取得了诸多成绩，获评苏州“独角兽”培育企业、“苏州市质量奖”、中国生命科学服务企业品牌100强等诸多荣誉。